Ответы на главные вопросы о вич и спиде

Инъекционная терапия, FDA и страсти по тенофовиру

Инъекционная схема АРВ-терапии — отдельный сюжет этого года. Как ранее уже писал СПИД.ЦЕНТР, она подразумевает введение двух препаратов — каботегравира (ингибитор интегразы) и рилпивирина (ненуклеозидный ингибитор обратной транскриптазы (ННИОТ)) — пациентам раз в месяц или даже реже, что может стать современной альтернативной ежедневному приему препаратов в виде таблеток, особенно для тех, кто демонстрирует низкую приверженность.

Ранее опубликованные на конференции CROI результаты испытаний подтвердили эффективность схемы в подавлении вируса при весьма невысокой вероятности побочных эффектов.

Ее разработчики, Janssen и ViiV, подали долгожданное (это действительно так!) новшество на одобрение в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) в апреле этого года. Именно с этого, как правило, стартует распространение по миру большинства передовых западных препаратов, однако американское надзорное ведомство не одобрило инъекционную схему, сославшись на необходимость уточнения ряда производственных вопросов и отложив свое решение на 2020 год.

Стоит напомнить, что испытания этих двух лекарств в России параллельно с мировым исследованием стартовали еще осенью 2018 года. Тогда СПИД.ЦЕНТР связался с участником этого этапа испытаний, чтобы расспросить о плюсах и минусах такого лечения.

Из новостей фармбизнеса стоит также отметить появление препарата Quadramine (лопинавир, ритонавир, абакавир и ламивудин) как схемы, специально разработанной для новорожденных пациентов с ВИЧ. И презентацию новых препаратов для лиц с полирезистентным ВИЧ — ибализумаба (торговое наименование Trogarzo) и фостемсавира (Fostemsavir).

Это особенно важно, так как за последние годы в России число ВИЧ-положительных пациентов с резистентностью выросло вдвое. На данный момент резистентность имеется уже у 7 % пациентов, хотя 3-4 года назад этот показатель составлял всего 3-4 %

В октябре FDA одобрило Дескови в качестве второго после Трувады средства для PrEP. Этот препарат компании Gilead содержит новую версию тенофовира (TAF), менее токсичную, как утверждают ее разработчики. Впрочем, большое число исследований, опубликованных в этом году (к примеру это, это и это), ставят под сомнение преимущества TAF перед старой версией тенофовира (TDF), чей эксклюзивный патент компания Gilead недавно потеряла.

Как потенциально более дешевый препарат старый тенофовир будет доступен большему числу пациентов, убеждены эксперты. А учитывая патентный скандал вокруг выпуска Трувады, может быть, и более предпочтителен в качестве PrEP, поскольку компания не славится взвешенностью своей ценовой политики и ответственностью при выборе методов максимизации коммерческой прибыли.

Охват тестирования на ВИЧ снижается, но лекарств достаточно

По данным Всемирной организации здравоохранения, в 2020 году порядка 26 миллионов человек в мире получали антиретровирусное (АРВ) лечение, что на 2,4% больше по сравнению с 2019 годов. Это слишком медленный рост охвата лечения, связанный, в первую очередь, со снижением объемов тестирования примерно в два раза. «Но в последние несколько месяцев мы видим признаки восстановления качества тестирования и лечения», — отмечают в организации.

Российские эксперты еще в начале июня предупредили о том, что из-за распространения коронавируса некоторые медцентры, где можно сдать анализ на ВИЧ, работают с перебоями. Это может привести к тому, что инфицированные люди не смогут вовремя узнать о своем диагнозе и продолжат заражать других. Более 70% российских центров по профилактике и борьбе с ВИЧ так или иначе вовлечены в борьбу с пандемией, однако все они стараются поддерживать уровень диагностики и профилактики, особенно среди ВИЧ-инфицированных в группе риска, в первую очередь — беременных женщин.

Но есть и хорошие новости: по заявлению Минздрава, централизованные закупки лекарств, необходимых для ВИЧ-инфицированных пациентов, были проведены еще в январе 2020 года и доставлены в регионе феврале. Поэтому как и прежде люди, нуждающиеся в АРВ-терапии, бесплатно получают необходимые лекарства в полном объеме.

Инъекционные препараты в качестве доконтактной профилактики (PrEP)

Согласно результатам исследования HPTN 083, инъекционные препараты продемонстрировали свои перспективы для применения в качестве профилактики инфицирования ВИЧ. Каботегравир, вводимый инъекционно один раз в два месяца, оказался на 69 % эффективнее ежедневного приема традиционного варианта доконтактной профилактики с таблетками для мужчин, практикующих секс с мужчинами, и трансгендерных женщин.

Кроме того, исследование HPTN 084 продемонстрировало, что доконтактную профилактику в виде инъекций можно будет применять для женщин, которые раньше были практически не вовлечены в использование PrEP.

И несмотря на то, что на сегодняшний день Россия не может похвастаться большой доступностью доконтактной профилактики, появление новых, еще более эффективных опций в виде инъекционных препаратов может способствовать распространению этого метода.

FDA уже присвоило каботегравиру пролонгированного действия для доконтактной профилактики статус прорывной терапии, а значит, регистрация и начало использования этого препарата будут максимально ускорены. Пусть это еще и не вакцина от ВИЧ, но это большой шаг к длительному и эффективному снижению риска инфицирования.

Инъекционные препараты пролонгированного действия

На сегодняшний день лечение от ВИЧ-инфекции предполагает ежедневный прием таблеток. Ситуация может измениться уже в этом году вместе с появлением инъекционных препаратов. Это революционное решение может значительно упростить жизнь людям с ВИЧ, повысить приверженность к лечению, решить проблему с приемом большого количества таблеток, ежедневно напоминающих о диагнозе.

Канада стала первой страной, которая одобрила схему такой терапии в виде препарата «Кабеньюва»: комбинации каботегравира и рилпивирина в виде инъекций от компаний ViiV Healthcare и Janssen. Решение американского Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) ожидается в первой половине 2021 года. По прогнозам специалистов, на российском рынке препарат может появиться в конце 2022 года.

Несколько исследований третьей фазы, в которых участники получали инъекционный режим каботегравир + рилпивирин один раз в месяц, а в другом исследовании — раз в два месяца, доказали высокую эффективность и безопасность этого режима терапии.

И несмотря на встречающиеся побочные эффекты в виде реакций в месте инъекции, результаты опроса участников показали бо́льшую удовлетворенность лечением среди пациентов, получавших инъекционные препараты.

Другим ожидаемым препаратом пролонгированного действия станет ленакапавир от компании Gilead. Согласно данным исследований, достаточно будет всего одной инъекции раз в полгода, в отличие от ежедневного перорального лечения.

В случае регистрации ленакапавир станет первым препаратом из нового класса ингибиторов капсида и совершенной новой опцией для пациентов, имеющих резистентность к другим препаратам антиретровирусной терапии. 

В компании заявляют, что ожидают возможности поделиться данными долгосрочного наблюдения за участниками исследования с множественной резистентностью к АРТ в этом или в следующем году и представить эти данные на утверждение регуляторным органам.

ВИЧ-инфицированные, принимающие лекарства, могут быть меньше подвержены COVID-19

Пациенты с ВИЧ-инфекцией внесены в группу риска по коронавирусу, но испанские исследователи выяснили, что среди таких людей, принимающих АРВ-терапию, показатели заболеваемости очень низкая. Ученые проанализировали данные 77590 человек ВИЧ-положительных пациентов, которые наблюдались в 60 больницах Испании. Диагноз COVID-19 был подтвержден только у 236 человек, что составляет 0,3% из общей популяции исследования. Все они получали антиретровирусную терапию. 

Позже специалисты новосибирского центра по профилактике и борьбе со СПИД сообщили о том, что у большинства ВИЧ-инфицированных пациентов коронавирусная инфекция протекает в легкой форме.  По словам экспертов, у ВИЧ-инфицированных из-за частичного или полного угнетения функций иммунной системы значительно реже наступают тяжелые осложнения. Чем агрессивнее иммунный ответ, тем тяжелее пациент переносит COVID-19. 

Однако подтвердить эти выводы смогут более масштабные исследования, пока они предварительны. Поэтому пациентам с ВИЧ-инфекцией необходимо соблюдать все меры профилактики COVID-19 и принимать назначенное лечение. 

Правда ли, что в мире бушует эпидемия ВИЧ

Эпидемия ВИЧ считается одной из самых крупных пандемий в истории человечества. С момента открытия вируса по 2011 год заразилось 60 млн человек. По данным UNAIDS, сейчас в мире живет 38 млн людей с ВИЧ-инфекцией и лишь 25,4 млн получает лечение . С 2015 года новых случаев инфицирования зарегистрировано на 3,5 млн больше, чем предполагалось.

Красная лента — символ солидарности с ВИЧ-инфицированными людьми
 

В России показатели заболеваемости и смертности относятся к самым высоким среди стран Восточной Европы и Центральной Азии . В 2019 году было зафиксировано 54,6 случаев на 100 тыс. населения, что выше показателей в регионах с традиционно высоким уровнем инфицирования и в два раза выше значений среди государств ВЕЦА и ОЭСР.

Согласно данным СНИОЭП СПИД, по итогам 2019 года в России проживало 1 068 839 инфицированных ВИЧ, это около 0,73% всех граждан страны. Но есть и другие данные. Согласно оценке ЦНИИОИЗ, в 2019 году контингент людей, живущих с ВИЧ, составлял 863,9 тыс. человек.

Денис Годлевский, руководитель «Коалиции по готовности к лечению»:

«Причиной роста заболеваемости ВИЧ в России является комплекс факторов. Первое — это профилактика. Эффективно препятствовать распространению ВИЧ могут профилактические программы среди групп, наиболее подверженных эпидемии, половое образование среди молодежи и обеспечение всех нуждающихся антиретровирусной терапией. Лечение само по себе является профилактикой. Если человек принимает терапию, вирусная нагрузка, то есть содержание вируса в его крови, снижается до нуля и он не может никак передать вирус другому человеку. Если мы дадим таблетки всем людям с ВИЧ и они будут их правильно принимать — мы победим ВИЧ-инфекцию.

В теории звучит очень просто, но по факту есть несколько проблем. Не все люди, живущие с ВИЧ, знают, что у них ВИЧ-инфекция. В России декларируется, что 30 млн людей тестируется на ВИЧ ежегодно. Но фактически это не 30 млн человек, а 30 млн тестов. Некоторые люди тестируются в год по 3–4 раза, хотя им это не нужно, например, для госпитализации и при обычной диспансеризации. То есть нужно тестировать больше людей и особенно среди групп, где вирус распространяется особенно активно, — не старшие поколения, которые регулярно проходят обследования, а женщин и мужчин за 40. Мужчины за 40 — это вообще пропавшая группа, они редко проходят обследования, и ВИЧ у них выявляется, когда он прогрессирует до стадии СПИДа, то есть спустя уже несколько лет после заражения, и все это время он может быть источником заражения.

Второе — у нас почему-то не любят презервативы, которые являются наиболее эффективным средством профилактики ВИЧ-инфекции, и об этом должны знать подростки, начинающие половую жизнь, взрослые, которые разводятся. У нас же взят курс на воздержание и верность, но это не всегда работает.

Третье — не все люди обеспечены антиретровирусной терапией. По-прежнему, даже по официальным данным, наблюдается нехватка. Минздрав заявляет, что порядка 75% обеспечено терапией от тех, кто уже наблюдается в клиниках. А есть те, кто не наблюдается, они тоже не получают терапию.

Четвертое — когда человек уже принимает антиретровирусную терапию, это пожизненно, он ее должен принимать каждый день без пропусков, чтобы поддерживать приверженность и сохранять вирусную нагрузку на нуле. Если же время от времени пропускать прием, то рано или поздно препараты перестанут работать и их придется менять, а их не бесконечное множество. Тут, конечно, проще всего людям, которые принимают терапию по схеме одна таблетка один раз в день, не нужно подстраивать весь свой день под график приема, сложнее забыть, принял ты или не принял таблетку, но эту схему пока назначают очень немногим.

Эти системные проблемы нужно решать, тогда темпы распространения будут снижаться. При этом Россия тратит собственных средств на борьбу с эпидемией больше, чем все остальные страны СНГ и регионы Центральной и Восточной Азии. Остальные используют средства, которые они получают из разных международных источников — это глобальный фонд по борьбе с ВИЧ и СПИДом, другие большие доноры. У нас, в основном, на закупку терапии и диагностику тратятся государственные деньги. А вот на профилактику, к сожалению, мы тратим пока недостаточно. Есть исследования, которые показывают, что в некоторых регионах на профилактику тратится несколько десятков рублей на человека в год. Это мало, должно быть больше».

Источник беды — вирус

Вирус иммунодефицита открыли в 1982 году,  к тому времени больные СПИД выявлялись уже тысячами. Через три года открыли его родного брата, отличающегося только строением поверхностной оболочки, вызываемая ими клиническая картина болезни совсем не различается, поэтому оба вируса носят имена тип1 и тип2. Лентивирусы, в группу которых входит и ВИЧ, живут в организмах животных миллионы лет, предполагают, что к человеку самый первый ВИЧ попал от обезьяны около сотни лет назад, а произошло это где-то в Западной Африке.

Никто не знает, кто в действительности был первым или даже тысячным инфицированным, потому что инфекцию обнаружили, когда она уже сформировала эпидемию, когда больные уже были в последней стадии заболевания, до которой прошли годы и годы. Это первая инфекция, так запоздало открывшаяся человечеству. Причиной тому особенность течения, когда много лет нет никаких симптомов болезни. Будто пытаясь наверстать упущенное время, учёные вывели ВИЧ в самые изученные вирусы, написав про него сотни тысяч статей.

Хроническое воспаление и новые схемы

Неприятной новостью стали неожиданные побочные эффекты многообещающих двухсоставных (то есть упрощенных) схем лечения ВИЧ. Так, команда исследователей под руководством Серджио Серрано-Вильяр из  университетской больницы Рамон-и-Кахал в Мадриде связала упрощенное лечение ВИЧ с более высоким риском хронического воспаления. 

Речь идет о режимах на основе долутегравира и ламивудина или рилпивирина с долутегравиром. В анализ были включены более 8400 человек из когорты Испанской исследовательской сети по СПИДу, которые начали прием стандартной трехкомпонентной АРТ между 2004 и 2018 годами. Учеными было установлено, что через шесть месяцев пациенты, которые перешли на режим из двух препаратов или монотерапию, имели более высокий риск серьезных заболеваний или смерти, не связанных со СПИДом.

Как лечиться?

ВИЧ-инфекция

Существует множество препаратов, которые в комбинации хорошо защищают от развития ВИЧ-инфекции. Какого-то одного, лучшего лечения не существует — терапия подбирается индивидуально. Со временем к некоторым препаратам может выработаться устойчивость, тогда их меняют. Причём возникновение устойчивости к одним препаратам может значить и то, что вирус становится невосприимчив и к другим похожим лекарственным средствам, которые до этого не применялись.

Чтобы это происходило как можно реже, лекарства нужно принимать без пропусков, ежедневно в одно и то же время. Сейчас делать это стало удобнее: два-три препарата могут быть объединены в одну таблетку. Обычно требуется принимать от 1 до 4 таблеток в день. Чаще всего никаких рекомендаций по поводу того, до еды или во время неё пить лекарства, нет. Но если препарат нужно принимать на голодный желудок, помните, что это значит: за час до еды или через два часа после неё.

Чтобы проще было принимать препараты вовремя, купите таблетницу и заполните её на неделю, оставьте её на видном месте. Также можно привязать приём лекарств к какой-то ежедневной активности (например, чистке зубов или кормлению собаки) либо поставить напоминание на телефоне. Часть лекарств положите в разные места (в ящик стола на работе, рюкзак, сумку), чтобы препараты всегда были доступны.

Современные лекарства вызывают меньше нежелательных реакций, чем более старые. Однако такое всё же случается. Обычно все побочные эффекты постепенно уходят, поэтому при их возникновении нужно обратиться к врачу, но приём препаратов не прекращать. Чаще всего нежелательные реакции возникают у пациентов с гепатитом: это тошнота, рвота, боль в правой верхней части живота, усталость, потеря аппетита, жёлтая кожа и склеры (наружная оболочка глаза). Об этом обязательно нужно сообщить доктору.

Помните, что эти препараты могут взаимодействовать с другими лекарствами, которые вы принимаете (например, средствами для снижения уровня холестерина, лечения астмы или изжоги). Препараты на основе растений (в частности зверобоя, чеснока, чертополоха) снижают концентрацию лекарства в крови.

Человеку с ВИЧ-инфекцией, но хорошо работающей иммунной системой лучше сделать несколько прививок: от гриппа (делается ежегодно), гепатита B, пневмококка, дифтерии, столбняка, коклюша и др. Подробнее о такой необходимости лучше поговорить со своим лечащим врачом.

Несмотря на то, что государство обязано обеспечивать людей с ВИЧ-инфекцией АРВТ, к сожалению, тут нередко возникают проблемы. При этом рыночная стоимость таких лекарств довольно высокая.

СПИД

Если у человека диагностирован СПИД, то зачастую, кроме АРВТ, ему в качестве профилактики также необходимо принимать антибиотики и противогрибковые препараты.

Как никого не заразить?

ВИЧ не передаётся в быту: через общие тарелки или полотенца. Заразиться можно при незащищённом вагинальном или анальном секс, а также пользуясь одной иглой с заражённым человеком.

Если человек с ВИЧ-инфекцией принимает АРВТ и в его крови количество вирусов настолько мало, что не определяется обычными тестами, то риск заразить сексуального партнёра приближается к нулю. В любом случае использование презерватива защищает от передачи ВИЧ. Есть и ещё один эффективный способ профилактики, правда, достаточно дорогой. Это препарат «Трувада», его должен принимать неинфицированный партнёр до полового акта.

ВИЧ-инфекция — при правильном лечении это уже совсем не так опасно, как было в XX веке. Многие люди живут с ВИЧ, женятся, становятся родителями здоровых детей и не испытывают проблем со здоровьем. Поэтому если вы узнали, что у вас ВИЧ, не откладывая, запишитесь на консультацию к хорошему инфекционисту. Врач поможет подобрать терапию и ответит на все вопросы. Подробнее о записи на приём вы можете узнать по телефону наших партнёров: +7 (495) 233-64-94 или по адресу info@mednavi.ru.

Лечение

Достичь супрессии вирусной нагрузки ВИЧ позволяют схемы лечения, включающие комбинацию из трех или более АРВ-препаратов. Известные на сегодняшний день АРВ-препараты не излечивают ВИЧ-инфекцию, но эффективно подавляют репликацию вируса в организме, содействуют укреплению иммунной системы и восстановлению ее способности бороться с оппортунистическими инфекциями и раком.

С 2016 г. ВОЗ рекомендует обеспечивать возможность пожизненной АРТ для всех лиц, живущих с ВИЧ, включая детей, подростков и взрослых, а также беременных и кормящих женщин, независимо от их клинического статуса и числа клеток CD4. К июню 2020 г. этой рекомендации «лечить всех» следовали уже 185 стран, в которых в совокупности проживает 99% всех ВИЧ- инфицированных в мире. Помимо «лечения всех» ВОЗ также рекомендует оперативно приступить к предоставлению АРТ всем лицам, живущим с ВИЧ, в том числе предлагать тем, кто готов получать лечение, начать АРТ в тот же день, когда была диагностирована ВИЧ-инфекция. К середине 2020 г. 70 стран с низким и средним уровнем дохода сообщили о том, что они приняли эту политику, и приблизительно половина из них сообщила о ее проведении в масштабах страны.

В рекомендации по лечению ВИЧ включены новые альтернативные варианты АРВ-препаратов, отличающиеся большей переносимостью и эффективностью и позволяющие реже прерывать лечение по сравнению с рекомендованными ранее лекарственными средствами. В 2019 г. ВОЗ рекомендовала в качестве схемы лечения первой линии использовать препараты на основе долутегравира (DTG) и низкодозовый эфавиренз. Если долутегравир не использовался в качестве препарата первого ряда, его рекомендуется использовать в качестве препарата второго ряда; комбинированные препараты дарунавира/ритонавира рекомендуются в качестве «якорных» препаратов третьего ряда или в качестве альтернативной схемы терапии второй линии.

К июню 2020 г. переход на долутегравир был осуществлен в 100 странах с низким и средним уровнем дохода, и ожидается, что это повысит стабильность лечения и качество помощи людям, живущим с ВИЧ. Несмотря на достигнутые успехи, схем лечения, пригодных для детей грудного и раннего возраста, по-прежнему немного. Для решения этой проблемы ВОЗ и ее партнеры ведут согласованную работу, направленную на скорейшее получение и более эффективное внедрение подходящих для этих возрастных групп педиатрических форм новых антиретровирусных препаратов.

Кроме того, каждый третий человек, живущий с ВИЧ, обращается за помощью лишь на поздних стадиях болезни, обычно уже при наличии тяжелых клинических проявлений, с незначительным числом клеток CD4 и высоким риском развития тяжелого заболевания и смерти. Для уменьшения этого риска ВОЗ рекомендует предоставлять таким пациентам комплексную помощь, включающую, помимо быстрого начала АРТ, услуги по диагностике и профилактическому лечению наиболее часто возникающих серьезных и чреватых смертельным исходом инфекций, таких как ТБ и криптококковый менингит.

К середине 2020 г. во всем мире АРТ получали более 26 миллионов человек, живущих с ВИЧ. Таким образом, глобальный охват АРТ составил 67%. Однако для расширения охвата лечением, особенно детей и подростков, требуются дополнительные усилия. По состоянию на конец 2019 г. АРТ получали лишь 53% детей с ВИЧ-инфекцией.

Где выписать лекарства от ВИЧ?

Лечением ВИЧ-инфекции занимается врач-инфекционист Свердловского областного центра профилактики и борьбы со СПИД. Главное помнить – самолечение не допустимо! При подозрении на ВИЧ и после подтверждения диагноза, лечением инфекции должен заниматься исключительно профильный специалист.

Большая часть лекарств от ВИЧ находятся в списке жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов. Поэтому расходы на лечение пациентов оплачиваются государством – за счет федерального и регионального бюджета. Препараты выдаются ВИЧ-позитивным пациентам в Свердловском областном центре профилактике и борьбе со СПИДили в аптеках при наличии рецепта от лечащего врача. Для их получения, пациента в обязательном порядке ставят на диспансерный учет.

Принцип действия терапии анти-ВИЧ

В основе ВААРТ лежит комбинация 3-4 препаратов, действие которых подавляет ВИЧ на всех стадиях развития, в том числе и его мутации. Проблема в том, что помимо способности создавать собственные копии (репликации), вирус иммунодефицита характеризуется высокой мутагенностью – он способен подстраиваться под любые неблагоприятные условия, продолжая создавать свои репликации и мутации.

«Самосовершенствование» позволяет ему выработать устойчивость (резистентность) к какому-либо препарату, особенно если пациент игнорирует назначения врача или по незнанию пропустил терапию. В этом случае эффективность лечения резко снижается и не дает никакого результата. К тому же, высокая резистентность вируса приводит к появлению новых штаммов, которые уже изначально устойчивы к ВААРТ.

Мутагенность, резистентность, появление новых штаммов, способность к репликации – вирионы ВИЧ пытаются «выжить любой ценой». Поэтому прием всего 1 препарата не может подавлять их активность и сдерживать развитие инфекции. Для решения этой проблемы специалисты постоянно разрабатывают эффективные схемы ВААРТ, которые необходимо принимать с соблюдением четкого графика.

Инъекционные препараты пролонгированного действия

На сегодняшний день лечение от ВИЧ-инфекции предполагает ежедневный прием таблеток. Ситуация может измениться уже в этом году вместе с появлением инъекционных препаратов. Это революционное решение может значительно упростить жизнь людям с ВИЧ, повысить приверженность к лечению, решить проблему с приемом большого количества таблеток, ежедневно напоминающих о диагнозе.

Канада стала первой страной, которая одобрила схему такой терапии в виде препарата «Кабеньюва»: комбинации каботегравира и рилпивирина в виде инъекций от компаний ViiV Healthcare и Janssen. Решение американского Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) ожидается в первой половине 2021 года. По прогнозам специалистов, на российском рынке препарат может появиться в конце 2022 года.

Несколько исследований третьей фазы, в которых участники получали инъекционный режим каботегравир + рилпивирин один раз в месяц, а в другом исследовании — раз в два месяца, доказали высокую эффективность и безопасность этого режима терапии.

И несмотря на встречающиеся побочные эффекты в виде реакций в месте инъекции, результаты опроса участников показали бо́льшую удовлетворенность лечением среди пациентов, получавших инъекционные препараты.

Другим ожидаемым препаратом пролонгированного действия станет ленакапавир от компании Gilead. Согласно данным исследований, достаточно будет всего одной инъекции раз в полгода, в отличие от ежедневного перорального лечения.

В случае регистрации ленакапавир станет первым препаратом из нового класса ингибиторов капсида и совершенной новой опцией для пациентов, имеющих резистентность к другим препаратам антиретровирусной терапии. 

В компании заявляют, что ожидают возможности поделиться данными долгосрочного наблюдения за участниками исследования с множественной резистентностью к АРТ в этом или в следующем году и представить эти данные на утверждение регуляторным органам.

В чем разница между ВИЧ и СПИД

Вирус иммунодефицита человека (ВИЧ) часто путают со СПИДом (синдромом приобретенного иммунодефицита человека). Это разные заболевания, хотя и связанные друг с другом. ВИЧ может стать причиной СПИДа, то есть вызвать приобретенный иммунодефицит у человека, но не всегда. Ученые различают их простым образом. ВИЧ является вирусом, а СПИД — состоянием человека, появившимся вследствие инфицирования и прогрессирования вируса в организме человека .

Вирус иммунодефицита относится к семейству ретровирусов и роду лентивирусов и поражает иммунные клетки организма. Лентивирусы (Lentivirus от слова «lente», медленный) развиваются небыстро, неоднородно, их инкубационный период длится долго. Вирус постепенно пробивает защиту иммунных клеток, поражая рецепторы на их поверхности. Таким образом он делает человека восприимчивым к различным заболеваниям: от инфекционных до онкологических. В результате заражения вирусом могут развиваться в том числе оппортунистические болезни, которых не бывает у людей со здоровым иммунитетом.

ВИЧ бывает двух видов, различаются они по типу течения болезни и патогенности. Считается, что ВИЧ-1 передается с большей вероятностью и вызывает более тяжелое состояние. Согласно статистике, 95% инфицированных в мире имеют ВИЧ-1. Для него характерно более высокое содержание вирусных частиц на 1 мл крови . Ученые считают, что происхождение вирусов также различается. Если ВИЧ-1 мутировал из вируса иммунодефицита шимпанзе в юго-восточном Камеруне, то ВИЧ-2 стал результатом мутации вируса приматов, в том числе, мангобеев, в Западной Африке .

Синдром приобретенного иммунодефицита проявляется на третьей стадии развития ВИЧ. Врачи ставят этот диагноз по сочетанию признаков: положительный тест на ВИЧ-инфекцию, показатели менее 200 клеток/мкл CD4+ лимфоцитов и совокупности других патологических состояний, вызванных развитием различных заболеваний . На этой стадии организм уже не может противостоять большинству болезней, человек может страдать от развития одновременно нескольких заболеваний и умереть в результате их симптомов.

Однако благодаря медицинскому вмешательству, противовирусной терапии и профилактике ВИЧ может остановиться в развитии и не дойти до третьей стадии, таким образом заболевания СПИДом не произойдет.

Денис Годлевский, руководитель «Коалиции по готовности к лечению»

СПИД — это синдром иммунодефицита человека, вызывается он вирусом. Синдром в свою очередь — это набор симптомов. То есть вирус как агент уничтожает клетки иммунной системы, делает их, по сути, инкубаторами для производства самого себя. Организм оказывается беззащитен перед инфекциями, которые в обычной ситуации не причинили бы ему вреда, появляются симптомы целого ряда других заболеваний. При пораженном иммунитете легко приживаются грибковые болезни, возникают инфекционные заболевания, происходит поражение клеток лейкоцитов, которое вызывает определенные формы рака. Когда набирается определенное количество симптомов, то по количеству клеток и набору симптомов диагностируют СПИД. Но до этого можно и не доводить.

Справка. СПИД был открыт раньше ВИЧ

Сначала ученые обратили внимание на редкие заболевания у гомосексуальных мужчин (саркома Капоши и пневмоцистная пневмония). Ранее такие болезни были зафиксированы только у людей с низким иммунитетом, и впервые у молодых людей

В результате исследований в 1982 году появился термин «синдром иммунодефицита человека», в 1983 году одновременно во Франции и США открыли вирус, вызывающий этот синдром. В 2008 году за это открытие ученые Люк Монтанье и Франсуаза Барре-Синусси получили Нобелевскую премию.

ВИЧ может исчезнуть из организма без лечения (но лучше на это не надеяться)

Примерно у 0,5% ВИЧ-инфицированных людей нельзя обнаружить вирус в организме при помощи стандартных методов исследования. В то же время, у них в организме сохраняются вирусы, способные к размножению, и подобные резервуары обнаруживаются при использовании более тонких методов. Таких людей называют нонпрогрессорами или «элитными контроллерами». Американские ученые провели исследование с участием десятков нонпрогрессоров, и для того чтобы выявить резервуары ВИЧ в их организмах, специалисты воспользовались новым методом секвенирования генома вируса. У одной из участниц, у которой ВИЧ был диагностирован еще в 1992 году, не удалось обнаружить вирус в организме даже после проверки 1,5 миллиардов мононуклеарных клеток крови. Ученые предполагают, что этот случай может оказаться первым излечением от ВИЧ без лекарств и операций.

Но рассчитывать на чудесное исцеление не стоит: из миллионов ВИЧ-инфицированных пока повезло лишь одному пациенту. Все остальные спасаются АРВ-терапией, которая снижает вирусную нагрузку и помогает предотвратить развитие СПИД.

Причины СПИДа и ВИЧ

В России в большинстве случаев передача ВИЧ происходит при использовании нестерильных инструментов при введении наркотиков или во время незащищенного полового акта человеком, зараженным ВИЧ.

Человек, инфицированный ВИЧ, может передать вирус другим, даже если у него нет никаких симптомов. Инфицированные ВИЧ в наибольшей степени способны заразить других в течение нескольких недель после своего инфицирования.

Сексуальный контакт

В России почти каждый второй случай заражения ВИЧ происходит во время сексуального контакта. Основной путь передачи — это незащищенный вагинальный и анальный секс. Несмотря на то, что заражение ВИЧ возможно и при незащищенном оральном сексе с ВИЧ-инфицированным, его риск значительно ниже, чем при вагинальном и анальном сексе.

При оральном сексе, если осуществляющий стимуляцию партнер болен ВИЧ, передача вируса может произойти, если кровь из его рта перейдет в организм его партнера. Если же партнер, зараженный ВИЧ, наоборот, получает удовлетворение от орального секса, то передача вируса может произойти при попадании его спермы, вагинальных выделений или крови в рот другого человека.

Другие способы передачи ВИЧ-инфекции

К другим путям передачи ВИЧ относятся:

• совместное использование наркоманами игл, шприцов и других приспособления для инъекции;
• обмен игрушками для секса с человеком, инфицированным ВИЧ;
• от матери к ребенку до или во время родов или при грудном кормлении;
• случайное самозаражение инфицированными иглами у работников здравоохранения (такой риск крайне мал);
• переливание крови: сейчас это очень редко происходит в России, но все еще остается проблемой в развивающихся странах.

ВИЧ не передается от одного человека другому легко. Вирус не распространяется по воздуху, как вирусы простуды и гриппа. ВИЧ существует в крови и некоторых других жидкостях организма. Чтобы заразиться ВИЧ, одна из этих жидкостей от кого-то с ВИЧ должна попасть в вашу кровь.

К жидкостям организма, содержащим достаточное количество ВИЧ для заражения другого человека, относятся:

• сперма;
• вагинальные выделения, в том числе и кровь от месячных;
• грудное молоко;
• кровь;
• жидкость, скопившаяся в анальном отверстии.

Другие жидкости организма, такие как слюна, пот или моча, не содержат достаточного количества вирусов для того, чтобы заразить другого человека. Основными путями попадания вируса в кровоток являются:

• тонкая слизистая оболочка внутри анального отверстия или влагалища;
• тонкая слизистая оболочка рта и глаз.

Вы не можете заразиться ВИЧ от инфицированного человека через:

• плевок;
• контакт с неповрежденной, здоровой кожей;
• чиханье на вас;
• совместное использование ванны, полотенца или столовых приборов;
• использование одного туалета и плавание в одном бассейне;
• оживление методом дыхания рот в рот;
• укусы животных или насекомых, например, комаров.

Если у инфицированного ВИЧ во рту имеется кровотечение, например, от открытых язв, ран или порезов, существует очень низкая вероятность передачи вируса во время поцелуя открытым ртом. ВИЧ очень редко распространяется через укусы — зарегистрировано только пара случаев.

Как ВИЧ заражает организм

ВИЧ заражает клетки иммунной системы — защитной системы организма, и делает их неспособными бороться с инфекциями. Вирус проникает внутрь клеток CD4 иммунной системы, которые защищают организм от различных бактерий, вирусов и других микроорганизмов. Вирус использует клетки CD4 для создания тысяч копий себя самого. Затем копии покидают клетки CD4, убивая их по ходу развития.

Этот процесс продолжается до тех пор, пока однажды количество клеток CD4, также называемое количеством CD4, не упадет до такого низкого уровня, что ваша иммунная система перестает работать. Этот процесс может занять около 10 лет, в течение которых вы будете хорошо себя чувствовать и выглядеть.

К людям, подвергающимся высокому риску заразиться ВИЧ, относятся: