Кагоцел

Применение препарата Кагоцел

Для лечения при гриппе и острых респираторно-вирусных инфекциях взрослым назначают в первые 2 дня по 2 таблетки 3 раза в сутки, последующие 2 дня — по 1 таблетке 3 раза в сутки. Общая продолжительность курса лечения — 4 дня, в течение которых больной принимает 18 таблеток.
Для лечения при герпесе у взрослых пациентов применяют по 2 таблетки 3 раза в сутки в течение 5 дней. Всего на курс — 30 таблеток, продолжительность курса — 5 дней.
Для лечения при урогенитальном хламидиозе у взрослых применяют по 2 таблетки 3 раза в сутки в течение 5 дней.
Профилактику респираторно-вирусных инфекций у взрослых проводят 7-дневными циклами: 2 дня — 2 таблетки 1 раз в сутки, следующие 5 дней препарат не принимают (перерыв), затем цикл повторяют. Продолжительность профилактического курса — от 1 нед до нескольких месяцев.
Для лечения гриппа и других респираторно-вирусных инфекций у детей в возрасте старше 6 лет назначают в первые 2 дня — по 1 таблетке 3 раза в день, в последующие 2 дня — по 1 таблетке 2 раза в день. Общая продолжительность курса лечения составляет — 4 дня, на протяжении которых пациент принимает 10 таблеток.

Попытка включения «Кагоцела» в АТХ

В сообщении WHO International Working Group for Drug Statistics Methodology на сайте WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology Norwegian Institute of Public Health от 28.11.2017 г. «Кагоцелу» был присвоен новый код Анатомо-терапевтическо-химической классификации (АТХ) J05AX22 Kagocel. Напротив строки J05AX22 стоит пометка «Final», что означает, что решение о включении «Кагоцела» в АТХ в 2019 году было окончательным. На сайте ВОЗ также имеется документ, где говорится, что решение о присвоении кода J05AX22 Кагоцелу окончательное и что он будет включён в АТХ в январе 2019 года. Однако в сообщении WHO International Working Group for Drug Statistics Methodology от 21.11.2018 г., в котором приводится общий список включаемых в 2019 г в АТХ кодов, и код J05AX22, и «Кагоцел» отсутствуют.

В германской классификации «AKT» (нем. Anatomisch-therapeutisch-chemische Klassifikation mit Tagesdosen — Анатомически-терапевтически-химическая классификация с суточной дозой) Кагоцелу присвоен код J05AX22.

Комментарий эксперта

Согласно восьмой версии постановления «Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19) Минздрава РФ, пациенты, инфицированные вирусом SARS-CoV-2, должны получать при необходимости патогенетическую и поддерживающую симптоматическую терапию. К первой группе препаратов относятся, в первую очередь: глюкокортикостероиды (ГКС), ингибиторы интерлейкинов (тоцилизумаб, канакинумаб), антикоагулянты (эноксапарин, фраксипарин).

Глюкокортикостероиды способны предупреждать высвобождения цитокинов, веществ, отвечающих за развитие бурной воспалительной реакции, которая может привести очень опасному осложнению «цитокиновому шторму». ГКС могут быть полезны в лечении тяжелых форм COVID-19 для предотвращения необратимого повреждения тканей и неконтролируемой полиорганной недостаточности.

Следует отметить, что при легкой и средней степени тяжести течения заболевания, то есть пациентам, не получающих кислород, ГКс не показаны. Так что скупать гормоны из аптек для применения дома нет ни малейшей необходимости.

Препараты из группы ингибиторов цитокинов применяются при поражении паренхимы легких более чем на 50%, то есть стадия КТ-3, КТ-4 в сочетании с признаками нарастания интоксикации: длительно существующая лихорадка, очень высокие уровни воспалительных маркеров в крови.

В группах пациентов высокого риска тромбообразования для профилактики, так называемых, коагулопатий, целесообразно назначение антикоагулянтов, применяемых подкожно. Доказательств эффективности пероральных антикоагулянтов при COVID-19 пока недостаточно, однако, если пациент принимал их до заболевания, до прием препарата необходимо продолжить. К группам высокого риска относятся пациенты с сердечно-сосудистой патологией, сахарным диабетом, ожирением.

Как проводится симптоматическая терапия коронавируса?

К препаратам симптоматической терапии COVID-19 относят жаропонижающие лекарства, противокашлевые препараты, улучшающие отхождение мокроты. Наиболее безопасным жаропонижающим препаратом признан парацетамол.

Нет необходимости дожидаться определенного уровня лихорадки для применения жаропонижающего средства. При наличии головной и мышечной боли, плохой переносимости симптомов интоксикации и лихорадки, возможно применение препаратов и при относительно невысокой температуре тела.

Что можно принимать для профилактики коронавируса?

Важнейшими характеристиками рациона, способствующего укреплению иммунитета являются: адекватная суточная калорийность, достаточное потребление белка и ряда микронутриентов, в особенности, витамина С, Д, А, железа и цинка, повышение потребление пищевых волокон и, при необходимости, пробиотиков, соблюдение водного баланса. Согласно клиническим рекомендациями Российской Ассоциации эндокринологов, для профилектики дефицита витамина D у взрослых в возрасте 18-50 лет рекомендуется получать не менее 600-800 МЕ витамина в сутки. Людям старше 50 лет — не менее 800-1000 МЕ витамина D в сутки.

Существуют некоторые косвенные признаки потенциального противовирусного эффекта цинка против COVID-19, хотя их биомедицинские актуальность еще предстоит изучить. С учетом последних данных о клиническом течение болезни, кажется, что цинк может обладать защитным действием против COVID-19 за счет уменьшения частоты пневмонии, предотвращения повреждения легких, вызванного аппаратами ИВЛ, улучшения антибактериального и противовирусного иммунитета, особенно у пожилых людей.

Аскорбиновая кислота (витамин C, АК) принимает участие в таких жизненно важных физиологических процессах, как продукция гормонов, синтез коллагена, стимуляция иммунной системы и пр. Последний эффект может быть обусловлен как прямым противовирусным действием АК, так и ее противовоспалительными и антиоксидантными свойствами.

Клинические испытания

Исследования кагоцела относятся к группе «С» российского стандарта, что означает невысокую достоверность. На низкое качество этих исследований также указывает то, что в них не выявлены никакие побочные действия, тогда как в строгих исследованиях побочное действие выявляется даже у плацебо.

Единственные клинические испытания «Кагоцела» проводились в 2000—2003 годах НИИ гриппа РАМН (С.-Петербург), НИИ вирусологии им. Д. И. Ивановского РАМН (Москва), Военно-медицинской академии им. С. М. Кирова (С.-Петербург). В исследованиях приняли участие 1100 пациентов. Были проведены рандомизированные слепые плацебо-контролируемые многоцентровые исследования терапевтической эффективности препарата. Однако эти исследования проведены без соблюдения современных норм и на недостаточной выборке для создания достоверного вывода (при исследовании на детях были три группы всего по 50—60 человек). Также эти исследования подвергались критике за нарушение законодательства относительно исследования на военнослужащих и лицах с психическими заболеваниями.

На официальном сайте МЗ РФ, который посвящён клиническим исследованиям лекарственных средств, есть сведения о четырёх незаконченных клинических испытаниях препарата.

В 2016 году в проспективном рандомизированном сравнительном исследовании эффективности использования в педиатрии препаратов Кагоцел и Эргоферон для лечения острых респираторных инфекций был сделан вывод о преимуществе Эргоферона — гомеопатического препарата, не имеющего в своём составе действующего вещества.

Заместитель председателя формулярного комитета РАМН Павел Воробьёв утверждал:

По словам Александра Хаджидиса, главного клинического фармаколога Петербурга, существующие малочисленные исследования Кагоцела не являются корректными.

Применение в международной медицине

Результаты клинических испытаний публиковались только в российской медицинской литературе. В США и Западной Европе препарат не применяется. Препарат отсутствует в списках лекарственных препаратов Всемирной организации здравоохранения.

Ивермектин

Австралийские ученые из университета Монаша и Королевского госпиталя в Мельбурне обнаружили антипаразитарное средство, которое в течение 48 часов практически уничтожает вирус SARS-CoV-2, уменьшая его присутствие на 99%. По мнению исследователей, применение ивермектина поможет избежать тяжелых осложнений COVID-19, а также предотвратить распространение вируса. В ходе опытов в зараженные SARS-CoV-2 клетки добавляли ивермектин. Через 24 часа доля вирусных РНК снижалась на 93%, а спустя 48 часов присутствие вируса уменьшалось на 99%.

Однократная обработка ивермектином способна за 48 часов вызывать уменьшение вируса в 5 тыс. раз, утверждают ученые. Препарат одобрен ВОЗ.

Способы распространения covid-19

Основным способом передачи коронавируса является воздушно-капельный. То есть вирус можно передать при общении, чихании или кашле. Также коронавирус считается опасным в связи с тем, что передается через прикосновения (сама инфекция может находиться на поверхности).

Вирус довольно живучий и может существовать вне человеческого организма до 2 дней.

Основные симптомы Коронавируса

Симптомы коронавируса схожи с ОРВИ, простудой или же гриппом. Также заболевание может происходить и вовсе бессимптомно, человек даже не будет подозревать, что он болен, при этом заражая других людей.

Симптомы:

  • Слабость/усталость
  • Лихорадка
  • Сухой кашель
  • Затрудненное дыхание
  • Реже расстройство пищеварение

На основе проведенных тестов ВОЗ сформировали следующую статистику симптомов коронавируса:

  • жар (87,9% случаев)
  • сухой кашель (67,7%)
  • слабость в теле (38,1%)
  • образование мокроты в горле (33,4%)
  • одышка (18,6%)
  • сухость в горле (13,9%)
  • миалгия (боли в мышцах) (14,8%)
  • головные боли (13,6%)
  • озноб (11,4%)
  • тошнота или рвота (5%)
  • насморк (4,8%)
  • диарея (3,7%)
  • кровохарканье (0,9%)

Как правило симптомы начинают появляться на 5-6 день после заражения вирусом.

Основные меры профилактики

Ниже представлены главные правила профилактики:

  • Чаще мойте руки с мылом (старайтесь мыть руки 10-15 раз в сутки)
  • Избегайте мест с массовым большого скопления людей
  • Делайте влажную уборку помещения и проводите проветривание 2-3 раза в день
  • Используйте медицинские маски в общественных местах
  • Отмените все путешествия на ближайшее время

Удобный и простой поиск людей без регистрации на сайте.

Карта распространения коронавируса онлайн

У нас представлена интерактивная онлайн карта с отображением распространения коронавируса в России и мире (все данные взяты из официальных источников, включая Всемирную Организацию Здравоохранения).

Все данные обновляются каждые 10 минут. Помимо онлайн карты, у нас вы найдете таблицу с информацией о заражениях в мире и России, а также динамику распространения COVID-19 по дням.

Следите за последней информацией по распространению коронавируса в России и мире онлайн вместе с нашим сайтом!

Лучшие кредитные карты на сайте credit-karty.ru

  • 18 июля
    Количество погибших от коронавирусной инфекции превысело 600 000 человек по всем странам в мире.
  • 27 июня
    Число заболевших коронавирусом в мире превысело 10 000 000 человек.
  • 30 мая
    По официальным данным число зараженных коронавирусом в России превысило 400 000 человек.
  • 10 мая
    По официальным данным число зараженных коронавирусом в России превысило 200 000 человек.
  • 9 мая
    По официальным данным число зараженных превысило 4 млн. человек.
  • 14 апреля
    По официальным данным число зараженных превысило 2 млн. человек.
  • 9 апреля
    Число зараженных коронавирусом в России превысило 10 000 человек.
  • 2 апреля
    Официально зарегистрированных случаев заражение более 1 млн. человек.
  • 11 марта
    Всемирная Организация здравоохранения объявляет о пандемии коронавируса.
  • 6 марта
    Число зараженных по всему миру превышает 100 000 человек.
  • 1 марта
    Число смертей от вируса COVID-19 превышает 3 000 человек по всему миру.
  • 27 февраля
    Коронавирус зафиксирован на всех континентах мира кроме Антарктиды.
  • 31 января
    В России зафиксирован первый случай заражения вирусом.
  • 30 января
    Германия фиксирует свидетельства бессимптомной передачи коронавируса.
  • 11 января
    Умер первый пациент с обнаруженным коронавирусом нового типа COVID-19.
  • 30 декабря
    Китайский вирусолог сообщил о новом коронавирусе, но ему не поверили. В результате врач сам заразился и умер.

Фармакологические свойства препарата Кагоцел

Основным механизмом действия препарата является его способность индуцировать продукцию интерферона. Кагоцел вызывает образование в организме человека так называемого позднего интерферона, являющегося смесью α-, β- и γ-интерферонов, имеющих высокую противовирусную активность. Кагоцел продуцирует интерферон практически во всех популяциях клеток, принимающих участие в противовирусном ответе организма: Т- и В-лимфоцитах, макрофагах, гранулоцитах, фибробластах, эндотелиальных клетках. При приеме внутрь одной дозы препарата титр интерферона в сыворотке крови достигает максимальных значений через 48 ч. Интерфероновый ответ организма на введение Кагоцела характеризуется продолжительной (до 4–5 сут) циркуляцией интерферона в кровотоке. Динамика накопления интерферона в кишечнике при приеме препарата внутрь не совпадает с динамикой титров циркулирующего интерферона. В сыворотке крови продукция интерферона достигает высоких значений лишь через 48 ч после приема Кагоцела, в то время как в кишечнике максимум продукции интерферона отмечают уже через 4 ч.
Кагоцел при применении в терапевтических дозах является нетоксичным препаратом, который не кумулирует в организме. Препарат не имеет мутагенных, тератогенных и канцерогенных свойств, не имеет эмбриотоксического действия.
Максимальная эффективность при лечении Кагоцелом достигается при его применении не позднее 4-го дня от начала острого периода инфекции. С профилактической целью препарат можно применять в любые сроки, в том числе и непосредственно после контакта с возбудителем инфекции.
Через 24 ч после введения в организм Кагоцел накапливается, в основном в печени, в меньшей степени в легких, тимусе, селезенке, почках, лимфоузлах. Низкие концентрации препарата отмечают в жировой ткани, сердце, мышцах, семенниках, ткани мозга, плазме крови. Низкое содержание Кагоцела в головном мозге, возможно, объясняется большой молекулярной массой препарата, что затрудняет его проникновение через ГЭБ. В плазме крови препарат находится преимущественно в связанном состоянии.
При ежедневном многократном введении Кагоцела объем распределения колеблется в широких границах во всех исследованных органах. Особенно выражено накопление препарата в селезенке и лимфатических узлах. При пероральном применении в общий кровоток попадает около 20% введенной дозы. После попадания в кровоток препарат циркулирует в крови, в основном в связанной с макромолекулами форме: с липидами — 47%, с белками — 37%. Несвязанная часть препарата составляет около 16%.
Выведение препарата из организма происходит в основном через кишечник: через 7 сут после введения из организма выводится 88% введенной дозы, в том числе 90% — с калом и 10% — с мочой. В выдыхаемом воздухе препарат не определяется.

Фармокологическое действие

Противовирусный препарат. Индуктор синтеза интерферона. Активное вещество представляет собой натриевую соль сополимера (1-4)-6-0-карбоксиметил-&beta—D-глюкозы, (1-4)-&beta—D-глюкозы и (21-24)-2, 3, 14, 15, 21, 24, 29, 32-октагидрокси-23-(карбоксиметоксиметил)-7, 10-диметил-4, 13-ди(2-пропил)-19, 22, 26, 30, 31-пентаоксагептацикло дотриаконта-1, 3, 5(28), 6, 8(27), 9(18), 10, 12(17), 13, 15-декаена.

Вызывает образование в организме так называемого позднего интерферона, являющегося смесью альфа- и бета-интерферонов, обладающих высокой противовирусной активностью. Кагоцел вызывает продукцию интерферона практически во всех популяциях клеток, принимающих участие в противовирусном ответе организма: Т- и В- лимфоцитах, макрофагах, гранулоцитах, фибробластах, эндотелиальных клетках. При приеме внутрь одной дозы препарата Кагоцел титр интерферона в сыворотке крови достигает максимальных значений через 48 ч. Интерфероновый ответ организма на введение препарата Кагоцел характеризуется продолжительной (до 4-5 сут) циркуляцией интерферона в кровотоке. Динамика накопления интерферона в кишечнике при приеме препарата внутрь не совпадает с динамикой титров циркулирующего интерферона. В сыворотке крови содержание интерферона достигает высоких значений лишь через 48 ч после приема препарата Кагоцел, в то время как в кишечнике максимум продукции интерферона отмечается уже через 4 ч.

Наибольшая эффективность при лечении препаратом Кагоцел достигается при его назначении не позднее 4-го дня от начала острой инфекции. В профилактических целях препарат может применяться в любые сроки, в т.ч. и непосредственно после контакта с возбудителем инфекции.

Фармокинетика

Всасывание и распределение

При приеме внутрь в общий кровоток попадает около 20% введенной дозы препарата. Через 24 ч после приема внутрь препарат накапливается в основном в печени, в меньшей степени — в легких, тимусе, селезенке, почках, лимфатических узлах. Низкая концентрация отмечается в жировой ткани, сердце, мышцах, семенниках, мозге, плазме крови. Низкое содержание в головном мозге объясняется высокой молекулярной массой препарата, затрудняющей его проникновение через ГЭБ. В плазме крови препарат находится преимущественно в связанном виде: с липидами — 47%, с белками — 37%. Несвязанная часть препарата составляет около 16%.

При многократном ежедневном приеме препарата Vd колеблется в широких пределах во всех исследованных органах, особенно выражено накопление препарата в селезенке и лимфатических узлах.

Выведение

Выводится, в основном, через кишечник: через 7 сут после приема из организма выводится 88% введенной дозы, в том числе 90% — с калом и 10% — с мочой. В выдыхаемом воздухе препарат не обнаружен.

[править] Побочные действия

В ходе всех экспериментов, проведенных за 16 лет, было выявлено 14 нежелательных побочных эффектов, возможность возникновения которых внесена в Инструкцию по медицинскому применению препарата.

За весь период присутствия препарата на рынке был выявлен 181 случай нежелательных явлений, что составляет 0,0000905 % от общего количества проданных упаковок Кагоцел. Однако Павел Воробьев, член формулярного комитета РАМН, отмечает — проведенные исследования не позволяют говорить об отсутствии у препарата побочных действий.

Также отмечается возможное развитие аллергических реакций.

Последние новости о короновирусе:

16:30

Банковская чистка – коронавирус уберет с рынка слабых

16:31

… РФ готовятся ко второй волне коронавируса, которая, предположительно, начнётся после лета …

16:31

Он пожаловался медикам, что до сих пор не восстановились обоняние и вкус, — передает телерадиокомпания Би-би-си. Принц Чарльз переболел в марте. Он лечился в своем доме, в шотландском поместье.

16:32

… допускать скопления людей, риск заболевания коронавирусом сохраняется.

16:32

Ситуация с коронавирусом в Москве улучшается каждую неделю, несмотря …

16:32

… -за кризиса, который спровоцировала пандемия коронавируса и самоизоляция, решили увеличить налоги для …

16:33

На президентские выплаты медикам, работающим с пациентами с коронавирусной инфекцией, правительство России выделит дополнительно 1 млрд рублей. Об этом в 18 июня сообщил премьер-министр Михаил Мишустин на заседании кабмина.

16:33

Строго соблюдают рекомендации Роспотребнадзора по коронавирусу около 96% москвичей, заявил мэр …

16:33

Его ввели для профилактики коронавируса

16:35

Министерство здравоохранения России в четверг сообщило о начале проведения клинических исследований вакцины против коронавирусной инфекции COVID-19. На добровольцах будут тестировать две формы вакцины — жидкую и…

16:35

… США на фоне беспорядков и пандемии коронавируса угрожает доллару и его статусу мирового …

16:35

По словам главы Роспотребнадзора Анны Поповой, около половины заразившихся коронавирусом россиян не имеют симптомов заболевания.

16:36

… Ульяновской области, 4589 случаев заражения коронавирусом, о 122 из которых стало известно … часа. Выздоровели 1595 пациентов с подтвержденным коронавирусом.

16:36

В городе зафиксировано 482 случая инфекции.

16:38

… негативную тенденцию: почти все пациенты с коронавирусом, у которых на момент госпитализации имелся …

16:39

Число выявленных случаев коронавируса в Санкт-Петербурге превысило 21,5 тысячи, следует из данных портала стопкоронавирус.рф.

16:40

… положены врачам за лечение пациентов с коронавирусом.

16:40

Встреча с директором Федеральной службы по финансовому мониторингу Юрием Чиханчиным Владимир Путин провёл рабочую встречу с директором Федеральной службы по финансовому мониторингу Юрием Чиханчиным 18 июня. Дословно  …

16:42

В Нидерландах за сутки выявили 132 новых случая заболевания коронавирусной инфекцией COVID-19. Об этом сообщает нидерландский Национальный институт здравоохранения.Так, общее число выявленных

16:00

Осенью в России должна начаться прививочная кампания от коронавирусной инфекции COVID-19. Но детей, возможно, вообще не будут вакцинировать.Об этом в беседе с URA.RU рассказал экс-главный санитарный врач страны, первый…

Гидроксихлорохин и мефлохин

Препаратами на основе хлорохина врачи уже больше 70 лет лечат малярию и аутоиммунные заболевания (например системную красную волчанку). Ученые обнаружили, что активное вещество эффективно и против вируса SARS-CoV-2. В марте китайский холдинг Shanghai Pharmaceuticals предоставил России для лечения COVID-19 препарат гидроксихлорохин (производное хлорохина). Минздрав не выявил противопоказаний и разрешил применение, передав в больницы более 68 тыс. упаковок, несмотря на то что в России гидроксихлорохин не зарегистрирован.

Ученые до сих пор спорят, насколько обосновано применение гидроксихлорохина. Исследования французского инфекциониста Дидье Рауля показали положительные результаты. Но Associated Press опубликовало данные американских исследований. Анализ историй болезни пациентов, которых лечили при помощи препарата, показал, что гидроксихлорохин помогает хуже, чем стандартные средства.

Федеральное медико-биологическое агентство РФ в апреле провело клинические испытания мефлохина (утвержденный в России аналог гидроксихлорохина). Ученые выясняли, насколько этот противомалярийный препарат эффективнее и безопаснее. По предварительным данным исследования с участием 347 пациентов, после применения мефлохина в 78% случаев отмечена положительная динамика. Окончательные выводы ФМБА предоставит в конце мая.

Маркетинг

Активный маркетинг препарата «Кагоцел» был отмечен рядом российских премий в области рекламы.

В 2015 году стало известно, что от имени предприятия-изготовителя было разослано письмо за подписью руководства компании, в котором содержится угроза судебного преследования любого, кто публично выскажет сомнение в эффективности препарата. В 2020 году ООО «Ниармедик Фарма» направило в суд иск о защите деловой репутации в ответ на публикацию в СМИ, где «Кагоцел» критиковался среди прочих российских препаратов. Суд принял решение частично удовлетворить исковые требования компании и обязать удалить из публикации заявления о том, что «Кагоцел» первоначально был противозачаточным средством, а его употребление может вызвать мужское бесплодие.

Специалист по фармацевтическому маркетингу директор российского отделения Cegedim Strategic Dataruen Давид Мелик-Гусейнов высказался по поводу «Кагоцела», что неправильно, когда одна и та же компания и разрабатывает препарат, и проводит его клинические испытания в собственном учреждении, и сама выпускает в продажу, и что такая практика не должна существовать.

Объёмы продаж «Кагоцела» оцениваются в 2,64 миллиарда рублей в 2012 году и в 6,7 миллиарда рублей в 2018 году. Отмечается крайне активный маркетинг препарата, как среди населения, так и среди медицинского персонала. Согласно расследованию Ивана Голунова, продвижением препарата занималась Татьяна Голикова во время нахождения на должности министра здравоохранения Российской Федерации.

[править] Механизм действия

По утверждениям сторонников внедрения кагоцела в медицинскую практику, в основе действия Кагоцела лежит способность человеческого тела индуцировать продукцию интерферона. Кагоцел вызывает продукцию смеси α- и β-интерферонов, обладающих высокой противовирусной активностью. Кагоцел воздействует на все группы клеток в теле, принимающих участие в противовирусном ответе организма: T- и В-лимфоцитах, макрофагах, гранулоцитах, фибробластах, эндотелиальных клетках. При приеме внутрь одной дозы препарата Кагоцел титр интерферона в сыворотке крови достигает максимальных значений через 48 часов. Интерфероновый ответ организма на введение препарата Кагоцел характеризуется продолжительной (до 4—5 суток) циркуляцией интерферона в кровотоке.

История

Препарат разработан в НИИ эпидемиологии и микробиологии им. Н. Ф. Гамалеи РАМН под руководством академика Ершова Ф. И. и Нестеренко В. Г. В 2003 году препарат был зарегистрирован под названием «Кагоцел» (Kagocel).

В 2005 году компанией ООО «Ниармедик плюс» было налажено производство и дистрибуция «Кагоцела» как безрецептурного препарата.

Осенью 2011 года было объявлено о планах «Роснано» и «Ниармедик плюс» создать и запустить к концу 2013 г. в Обнинске предприятие полного цикла по выпуску «Кагоцела» и других лекарственных препаратов. Общий бюджет проекта оценивали в более чем 4 млрд рублей, включая софинансирование со стороны «Роснано» в объёме 1,2 млрд рублей. «Ниармедик плюс» внесла в проект свою интеллектуальную собственность: товарные знаки «Кагоцел», изобретение «Противоинфекционный фармацевтический препарат», изобретение «натриевая соль», изобретение «Применение производных целлюлозы». Каждый товарный знак и изобретение были оценены в 511 млн рублей[нет в источнике]. Однако, уже в декабре 2013 года «Роснано» продало за 2,3 млрд рублей свою долю в компании «Ниармедик фарма», поскольку у неё не появилось других препаратов, получивших столь же высокую рекламную поддержку.

В 2015 году в Обнинске открылся фармацевтический завод «Ниармедик фарма».

Побочные действия

Побочные действия не зарегистрированы в исследованиях кагоцела. Такие исследования не позволяют сделать выводы об отсутствии побочных эффектов у препарата.

Отдалённые последствия применения препарата не изучались, хотя именно они вызывают серьёзную обеспокоенность с точки зрения безопасности. Дело в том, что госсипол (токсичный в свободной форме), способен угнетать сперматогенез и изучался в качестве мужского контрацептива. При этом примерно в 20 % случаев влияние госсипола на сперматогенез носило необратимый характер, что предполагало его применение только у мужчин, «завершивших образование семей или тех, кто допускает необратимое бесплодие».

В 1998 году исследовательская группа ВОЗ по методам регулирования мужской фертильности, рассмотрев результаты исследований госсипола, пришла к заключению, что риск от его применения превышает пользу, в связи с чем его использование в чистом виде в качестве контрацептива было запрещено.

По мнению автора статьи, опубликованной в «Московском комсомольце», В. Чибисова существует заявление Росздравнадзора о том, что в рамках мониторинга проявления побочных симптомов препарата через автоматизированную информационную систему, в период с 1 января 2018 по 9 января 2020 года, не было обнаружено сообщений о нежелательных реакциях, непосредственно связанных с приёмом препарата. За весь период присутствия препарата на рынке был выявлен 181 случай нежелательных явлений, что составляет 0,0000905 % от общего количества проданных упаковок Кагоцела. Большинство негативных проявлений связано с аллергическими реакциями.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Adblock
detector