Феназепам таблетки диспергируемые в полости рта 1 мг 50 шт
Содержание:
- Аналоги
- Лечение от аптечных наркотиков в центре «Помощь»
- Форма рецептурных бланков на 2020 год
- Учёт и хранение «Феназепама»
- Дозировка и метод использования феназепама
- Новые ВЗН
- Противопоказания к применению феназепама
- Формирование физической зависимости
- Негативные воздействия
- Опасности аптечных наркотиков
- Показания к использованию
- Порядок отпуска наркотических средств по новому приказу
- Побочные эффекты
- Использование
- Ответственность должна быть общей
- Принудительной лицензирование
- Особые указания
Аналоги
При необходимости медикамент можно заменить на один из следующих синонимов или аналогов: «Фезипам», «Фезанеф», «Фенорелаксан», «Транквезипам», «Элзепам», «Фензитат», «Тофизопам», «Грандаксин», «Релиум», «Сибазон», «Реланиум», «Седуксен», «Валиум», «Апаурин», «Диазепам», «Алпразолам», «Лорафен», «Сиденар», «Лоренин», «Тавор», «Ативан», «Лоразепам», «Медазепам», «Нозепам».
Важно помнить, что указанные препараты являются сильнодействующими лекарствами, большинство из них можно приобрести только при наличии рецепта. Кроме того, указанные медикаменты обладают собственными противопоказаниями и могут провоцировать разнообразную негативную симптоматику
В связи с этим любую замену лекарственного средства следует обсуждать с врачом. Он же проконсультирует и даст рецептуру на латыни на «Феназепам» в таблетках.
Лечение от аптечных наркотиков в центре «Помощь»
Наш центр оказывает все виды наркологических услуг от экстренной помощи до организации длительного комплексного лечения. Мы помогаем и тем людям, которые приобрели зависимость от аптечных наркотиков. Вы можете позвонить нам и вызвать нарколога на дом в случае передозировки, необходимости снятия ломки, помогаем мы и в транспортировке больного в наркологическую клинику.
Для излечения зависимости и достижения длительной ремиссии пациенту необходим полный курс лечения. Только экстренными мерами помощи и кодировкой здесь не помочь. В центре «Помощь» вы можете пройти весь курс лечения от наркотической зависимости: детоксикацию, реабилитацию, ресоциализацию. Мы подберём для вас именно ту клинику и реабилитационный центр, где будут все необходимые для излечения условия и такое сочетание стоимости и качества услуг, которое вас полностью удовлетворит.
Обратите внимание, что каждый день промедления при наркологическом заболевании производит новые необратимые изменения в здоровье больного, а зависимость становиться всё более интенсивной. Именно раннее обращение к специалистам даёт возможность пройти курс лечения быстрее и с наименьшими затратами
Поэтому обратитесь к врачу, как только вы заметили первые симптомы зависимости от феназепама или любого иного наркотика.
Мы искренне советуем вам позвонить в наш call-центр прямо сейчас и узнать всё о лечении зависимости и её примерной стоимости. Сегодня лечение наркомании гораздо доступнее, чем вы думаете. Позвоните нашему консультанту и убедитесь в этом сами. Так же вы можете заполнить форму обратной связи, размещённую на странице, и мы сами вас наберём.
Форма рецептурных бланков на 2020 год
Очевидно, что на бланках изменилось наименование приказа, которым они утверждены. Теперь вверху каждого рецепта должно быть указание на приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14 января 2019 г. № 4н, а не на 1175н приказ Минздрава, как раньше. Это не касается рецептурного бланка формы N 107/у-НП, поскольку его форма утверждена приказом минздрава 54 н от 01.08.2012 г.
Также поменялись реквизиты. Теперь не надо указывать полностью фамилию, имя и отчество пациента, достаточно только фамилии и инициалов. Это же касается и ФИО врача, назначающего препарат. Кроме того, теперь в рецептах указывается дата рождения, а не возраст больного.
Для наглядности ниже мы приводим сравнение старых и новых образцов рецептурных бланков 107-1у и 148-1/у-88, где изменения выделены красным цветом.
Рецептурный бланк 148-1/у-88
Рецептурный бланк 107-1/у
Сразу напомним про сроки действия старых рецептурных бланков и старого порядка их заполнения. Если рецепт оформлен до 7 апреля 2019 (до вступления в силу приказа № 4н), то он должен быть выписан в соответствии с приказом МЗ РФ 1175 н. В начале апреля Минздрав выпустил информационное письмо, в котором допустил возможность использования старых бланков до конца 2019 года. Но если рецепт оформлен после 7 апреля, то все реквизиты должны быть заполнены в соответствии с приказом № 4н, даже если бланк старый. Это значит, что вместо возраста надо указывать дату рождения, а в поле «ФИО» писать инициалы.
На бланках рецептов больше не используется формулировка «пациент с хроническим заболеванием». Теперь это «пациент с заболеванием, требующим длительного курса лечения». На рецептах в этом случае ставится отметка «по специальному назначению». Срок действия таких рецептов на лекарства в России составляет до 1 года, при этом на рецепте нужно указать количество месяцев и периодичность отпуска.
Дозировка в рецептах выписывается согласно инструкции по применению препарата. Например, это значит, что количество вещества можно указывать в миллиграммах. Требование об обязательном оформлении твердых и сыпучих фармсубстанций в граммах (миллилитрах/каплях для жидких препаратов) осталось только для выписки препаратов индивидуального изготовления.
Также расширен список используемых латинских сокращений. В основном за счет введения «новых» (не указанных ранее) лекарственных форм. Например, наконец‑то дистиллированная вода стала простой «водой очищенной». Кроме этого, лекарственную форму в таблетках теперь следует писать как «in tab», а не «in tabl».
Дополнения к перечню сокращений при назначении лекарственных препаратов – приказ № 4н
Учёт и хранение «Феназепама»
Следует начать с одного из главных событий этого года, а именно — с включения бромдигидрохлорфенилбензодиазепина в список сильнодействующих веществ для целей статьи 234 и других статей Уголовного кодекса Российской Федерации (Постановление Правительства РФ от 29.12.2007 г. № 964). Пункт II приказа № 183н о ведении предметно-количественного учёта гласит, что учётными являются фармацевтические субстанции и ЛП, содержащие сильнодействующие и ядовитые вещества (их соли, изомеры, простые и сложные эфиры, смеси и растворы независимо от концентрации), внесённые в списки сильнодействующих и ядовитых веществ, утверждённые Постановлением Правительства РФ от 29.12.2007 г. № 964. Таким образом, бромдигидрохлорфенилбензодиазепин должен был «встать на учёт» с момента его внесения в список — с 22 марта 2021 года. При этом существовала и другая точка зрения — поскольку препарата нет отдельной позицией в приказе № 183н, то и вести его учёт не нужно.
Ясность в этом вопросе в середине марта внёс сам Минздрав. Ведомство отметило, что учёт бромдигидрохлорфенилбензодиазепина вести все‑таки надо. Даже несмотря на то, что его пока нет в приказе о порядке ведения предметно-количественного учёта.
Однако, главным потрясением для аптек стал вовсе не ответ на вопрос об учёте препаратов — так или иначе бромдигидрохлорфенилбензодиазепин стал бы учётным, вопрос был только во времени, когда это произойдёт. Больше всего аптеки взволновали разъяснения по поводу его хранения.
Минздрав заявил, что бромдигидрохлорфенилбензодиазепин, оказывается, с 2016 года включён в Список IV Конвенции ООН о психотропных веществах 1971 года. Таким образом, он находится под международным контролем, а значит его необходимо хранить в помещениях, оборудованных инженерными и техническими средствами охраны. То есть по тем же правилам, что предусмотрены для хранения наркотических и психотропных лекарственных средств.
И вот здесь уже возникают проблемы. Если вести учёт препарата были готовы практически все аптеки, то далеко не каждая организация обладает техническими возможностями для его хранения. Конечно, аптеки, имеющие лицензию на оборот наркотических и психотропных ЛС, не будут испытывать проблем — поскольку имеют такие помещения для хранения подобных препаратов. А вот как быть всем остальным аптечным организациям в России — в письме Минздрава не пояснили.
Дозировка и метод использования феназепама
до 18 летобычно курс длится не более 2 недельпри хронических психических расстройствахдо 2 месяцев Ориентировочные дозировки феназепама при различных патологиях
Форма приема | Патология | Способ применения и доза |
В таблетках | Нарушения сна | 0,25 – 0,5 мг за полчаса до сна. |
Неврозы и психопатии | Начинают с дозы 0,5 – 1 мг 2 – 3 раза в сутки. При необходимости дозу увеличивают до 4 – 6 мг/сут. | |
Выраженные тревожные состояния | 3 мг/сутки за 2 – 3 приема. | |
Эпилепсия | По решению лечащего врача постепенно подбирают дозу в пределах 2 – 10 мг/сут. | |
Алкогольный абстинентный синдром | 2,5 – 5 мг/сут. | |
Выраженное повышение мышечного тонуса (судороги, спазмы и др.) | По 2 – 3 мг 1 – 2 раза в сутки. | |
Внутримышечно и внутривенно(в уколах) | Неврозы и психозы (для купирования приступа) | 0,5 – 1 мг, при необходимости повторного введения – 3 – 5 мг/сут. Редко до 7 – 9 мг/сут. |
Частые эпилептические припадки | Начинают с 0,5 мг и по необходимости увеличивают до 1 – 3 мг/сут. | |
Алкогольный абстинентный синдром | 0,5 мг 1 раз в день. | |
Повышенный мышечный тонус | 0,5 мг 1 – 2 раза в сутки. |
в таблеткахразбито на несколько приемова он зависит от дозы препаратаменьше минимальных, указанных в таблице
Возможна ли передозировка феназепама (отравление)?
Распознать передозировку феназепама можно по следующим симптомам и признакам:
- выраженная спутанность сознания и дезориентация;
- угнетение сердцебиения (слабый пульс, урежение сердцебиения и др.);
- угнетение дыхания (поверхностное, редкое дыхание);
- ослабление рефлексов (коленный, локтевой и др.);
- сильная сонливость;
- снижение артериального давления;
- головокружение, шум в ушах, тошнота;
- непроизвольная дрожь в конечностях (тремор);
- быстрые непроизвольные движения зрачков (вертикально или горизонтально).
более 7 – 8 мг/сутактивированный уголь и др.уже в больнице
Новые ВЗН
Депутаты Государственной Думы предложили добавить в перечень ВЗН четыре новых заболевания:
- идиопатическую тромбоцитопеническую пурпуру (синдром Эванса);
- пароксизмальную ночную гемоглобинурию;
- тирозинемию;
- болезнь Фабри (Фабри-Андерсона).
Как указано в пояснительной записке к законопроекту, эти нозологии включены в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни гражданина или его инвалидности. Однако регионам часто не хватает финансирования для обеспечения пациентов необходимыми препаратами. По оценкам аналитиков, на закупку препаратов для этих четырёх заболеваний требуется более 20 миллиардов рублей ежегодно.
Если перечисленные заболевания будут включены в ВЗН, то закупки препаратов будут финансироваться из федерального, а не региональных бюджетов. Это поможет снизить финансовую нагрузку на регионы и улучшить доступ пациентов к необходимым лекарствам.
Противопоказания к применению феназепама
Противопоказания к применению феназепама
Абсолютные | Относительные |
Повышенная чувствительность (риск тяжелой аллергии). | Некоторые заболевания головного мозга (перенесенные травмы, опухоли, операции и др.). |
Некоторые виды отравлений (алкогольное, снотворными препаратами, наркотиками и др.). | Почечная недостаточность на фоне различных патологий. |
Закрытоугольная глаукома (может вызвать необратимую потерю зрения). | Нарушения чувствительности или движений. |
Хроническая обструктивная болезнь легких (тяжелые формы). | Низкий уровень общего белка в крови (гипопротеинемия). |
Депрессии со склонностью к суициду. | Острые психозы. |
Шоковые состояния различного вида. | Пожилой возраст. |
Беременность (первый триместр) и лактация (препарат выделяется с молоком). | Нарушения дыхания во время сна (ночное апноэ). |
Кома различного происхождения. | Склонность к наркомании (лекарственная или наркотическая зависимость в прошлом). |
Тяжелые заболевания легких с выраженной дыхательной недостаточностью. | |
Возраст до 18 лет (нет проверенных данных об использовании). |
Формирование физической зависимости
Наркотик, который попадает в организм регулярно принимает участие в его биохимических процессах. Психоактивный препарат постепенно начинает играть роль соединений, которые должен вырабатывать сам организм, возникает зависимость от него. Поскольку эти вещества попадают в клетки снаружи, то системы организма перенастраиваются и перестают вырабатывать их самостоятельно.
И чем больше стаж зависимости, тем сильнее изменяются биохимические процессы наркомана. Если в организм не поступает следующая доза психоактивного вещества, а остатки прошлого приёма уже выведены с мочой и потом, то больной испытывает острый дефицит в ставшем уже «необходимым» наркотике. Так возникает состояние наркотической ломки.
Негативные воздействия
Для препарата характерен большой перечень противопоказаний, а негативные воздействия, развивающиеся на фоне его применения, довольно разнообразны. Связано это с тем, что «Феназепам» (название по латыни Phenazepam) сильно влияет на деятельность НС.
У подавляющего числа пациентов на начальных этапах терапии развивается сонливость, возникает чувство хронической вялости и усталости, появляются головокружения, нарушается способность к концентрации внимания и ориентации в пространстве, наблюдаются симптомы атаксии, путается сознание, замедляются моторные и психические реакции.
Немного реже использование «Феназепама» (по латыни Phenazepam) приводит к развитию следующей побочной симптоматики:
- Дизартрия.
- Миастения.
- Астенический синдром.
- Дистонические экстрапирамидные расстройства.
- Ухудшение состояния.
- Нарушение координации движений (в частности, при использовании высоких доз).
- Ухудшение памяти.
- Тремор.
- Депрессивные состояния.
- Эйфория.
- Головные боли.
В редких случаях организм отвечает на терапию «Феназепамом» (по латыни Phenazepam) парадоксальными реакциями, выражающимися неконтролируемыми вспышками агрессии, фобиями, галлюцинациями, тревожностью, спастичностью мышц, нарушением сна, возникновением суицидальных наклонностей.
Со стороны кроветворения могут возникать такие негативные проявления, как снижение уровня тромбоцитов, эритроцитов, лейкоцитов, нейтрофильных гранулоцитов, гемоглобина.
Среди побочных явлений от «Феназепама» (по латыни Phenazepam) со стороны органов ЖКТ стоит отметить возникновение повышенной сухости в полости рта, слюнотечения, ухудшения аппетита, запоров, диареи, изжоги, приступов тошноты, желтухи, а также повышение уровня содержания в крови щелочной фосфатазы и активности печеночных трансаминаз.
Репродуктивная система на использование препарата может ответить повышением, снижением либидо, возникновением у женщин дисменореи. У пациентов отдельных групп могут наблюдаться аллергические проявления, в том числе зуд, кожные высыпания.
Среди прочей негативной симптоматики, возникающей при применении медикамента, следует отметить:
- Нарушения сердечного ритма.
- Снижение массы тела.
- Нарушение зрения (двоение в глазах).
- Снижение АД.
- Привыкание к медикаменту.
При резком отказе от использования препарата или снижении дозы «Феназепама» у пациентов может наблюдаться развитие синдрома отмены, нередко выражающегося в возникновении тех симптомов, что послужили поводом к приему медикамента.
Опасности аптечных наркотиков
Особенность аптечных наркотиков состоит в том, что люди часто не могут понять: лекарство, если оно применяется в немедицинских дозах, становится ядом. До сей поры у многих из тех, кто «увлекается» аптечными наркотиками, сохраняется иллюзия, что разрешённые препараты не могут навредить организму, но это совершенно не соответствует реальности.
Все лекарственные препараты нужно принимать строго по назначению врача, согласно инструкции. Но даже в этом случае некоторые их них могут вызвать зависимость у чувствительных людей. И особенно это касается снотворных, транквилизаторов, болеутоляющих средств, то есть тех лекарств, которые оказывают влияние на тонкие процессы психики.
Поскольку эти препараты легальные, то их легко купить и стоят они обычно дешевле, чем наркотики. Это является ещё одной причиной массового распространения аптечной накромании.
Показания к использованию
Основными показаниями к применению данного препарата являются следующие:
- Абстинентный синдром на фоне алкоголизма.
- Лабильность (неустойчивость) вегетативной НС.
- Мышечная ригидность (устойчивые формы сопротивляемости мускулатуры влиянию деформирующих усилий и резкое повышение ее тонуса).
- Тики, дискинезия.
- Панические реакции.
- Миоклоническая, височная эпилепсия.
- Профилактика фобий, состояний, которые сопровождаются напряженностью.
- Вегетативная дисфункция.
- Ипохондрический синдром, который сопровождается различными тягостными или неприятными ощущениями даже в случаях, когда ожидаемого эффекта от использования других транквилизаторов получить не удалось.
- Реактивный психоз.
- Расстройство сна.
- Неврозы, психопатии, неврозоподобные, псевдоневротические состояния, характеризующиеся повышенной напряженностью, лабильностью настроения, раздражительностью, повышенной тревожностью, чувством страха.
Аннотация производителя, сопровождающая препарат, также содержит информацию о том, что «Феназепам» может применяться с целью предварительной подготовки пациентов к общей анестезии, хирургическим операциям.
Порядок отпуска наркотических средств по новому приказу
Основное «нововведение» заключается в том, что в новом приказе не встречается слова «пациент». Теперь используется термин «лицо, имеющее или представившее рецепт». В остальном же порядок отпуска наркотических средств и психотропных веществ списка II, не изменился. Особенности отпуска сильнодействующих препаратов всё такие же: ЛП отпускаются при наличии документа, удостоверяющего личность обладателя рецепта либо его законного представителя.
Для получения препарата также может быть предоставлена доверенность на получение наркотических ЛП. В разъяснениях говорится, что это должна быть доверенность, составленная в соответствии с Гражданским кодексом, соответственно, ее не обязательно заверять нотариально.
В доверенности пациент должен написать: «я, такой‑то, доверяю получить такие‑то лекарства по такому‑то рецепту такому‑то лицу». И обязательно указать паспортные данные лица. Кроме этого, в доверенности обязательно должна быть указана дата ее составления.
В приказе №403н нигде не сказано, что такие доверенности должны каким-либо образом учитываться или копироваться при отпуске наркотических средств и психотропных веществ. Поэтому на данный момент необходимости в этом нет.
Отпуская наркотические средства, по-прежнему надо выдавать сигнатуру при отпуске сильнодействующих препаратов списка II и списка III. Сигнатура должна быть с желтой полосой в верхней части и надписью черным шрифтом «сигнатура». Сигнатура в фармации — это ярлычок с копией рецепта, либо частью рецепта с указанием способа употребления лекарства.
В предыдущих правилах отпуска сильнодействующих и наркотических средств, была утвержденная форма бланка сигнатуры, однако в новом приказе ее нет. Есть только требования к тому, какие сведения должна содержать сигнатура. Бланки сигнатуры, утвержденные приказом № 785, соответствуют новым требованиям, поэтому их по-прежнему можно использовать.
Так что же все-таки изменилось в новых правилах приказа МЗ РФ №403н? Отменено прикрепление пациента к конкретной аптеке. Это значит, что каждая аптека теперь должна обслуживать рецепты на НС и ПВ списка II, выписанные любой амбулаторной медицинской организации в России.
Также новый приказ №403н отменил нормы отпуска безрецептурных препаратов, содержащих НС, ПВ и их прекурсоры. Напомним, ранее отпустить можно было не более 2 упаковок. Теперь же, например, «Корвалол» или калия перманганат можно отпускать без ограничений — столько, сколько просит покупатель.
Также уточнения коснулись выписки рецептов на бланке № 148. На нем, в частности, выписываются лекарственные препараты, обладающие анаболической активностью. Новый приказ Минздрава №403н конкретизирует, что это препараты, относящиеся по АТХ к анаболическим стероидам (код А14А).
Побочные эффекты
В процессе проведения исследования психотропного средства были выявлены побочные проявления.
Не стоит беспокоиться по поводу кратковременной симптоматики:
- слабости;
- сонливости;
- дезориентации;
- небольшой головной боли.
Неприятные ощущения проходят спустя 1-3 дня после начала терапии.
Лечащего врача стоит оповестить о более серьёзных проявлениях:
- тахикардии, резком изменении показателя АД;
- угнетении дыхательного центра;
- аллергической реакции;
- болях, сопровождающимися спазмами;
- альвеолярной гиповентиляции.
При необходимости врач подбирает другой более подходящий метод лечения или порекомендует другие препараты.
Использование
Таблетированный «Феназепам» (по латыни Phenazepam) предназначен для перорального применения. Средняя суточная дозировка, как правило, равняется 0,0015-0,005 г. Специалисты рекомендуют делить ее на два или три приема.
В сутки можно принимать в общей сложности не более 0,01 грамма средства.
Врачи рекомендуют использовать следующие дозировки препарата при указанных состояниях:
- При патологиях, сопровождающихся повышенным мышечным тонусом, показано принимать 0,0025-0,005 г.
- С целью терапии алкогольного абстинентного синдрома следует принимать в сутки 0,0025-0,005 г.
- Эпилепсия – 0,002-0,01 грамма.
- Повышенная тревожность, страхи, вегетативные пароксизмы, моторное беспокойство: начальная дозировка должна равняться 3 мг, после чего ее начинают увеличивать до тех пор, пока не будет достигнут необходимый клинический эффект.
- Психопатоподобные расстройства, психопатии, неврозоподобные, псевдоневротические состояния, неврозы: на начальных этапах суточная дозировка должна равняться 0,0015-0,003 грамма, при этом ее следует разделять на несколько приемов. Спустя 2-4 дня в зависимости от того, какой эффект вызывает терапия и как препарат переносится пациентом, дозировку следует увеличить вдвое.
- Состояния, которые сопровождаются нарушением сна: однократно перед сном в дозировке до 0,0005 грамма.
Назначают его курсами, длительность которых не превышает 14 суток, это позволяет исключить риск привыкания к медикаменту и развития зависимости от него. Отмену лекарства производят, постепенно сокращая его дозировку.
Инъекционный «Феназепам» предназначен для струйного или капельного введения внутривенно, внутримышечно. Разовая дозировка может достигать 0,001 грамма. В сутки допускается использование максимум 0,01 грамма.
При различных состояниях и патологиях препарат вводят определенным способом и в определенной дозе.
- С целью предварительной медикаментозной подготовки пациента к наркозу или операции рекомендовано внутривенно вводить до 0,004 грамма средства в очень медленном темпе.
- При неврологических заболеваниях, сопровождающихся мышечным гипертонусом, показано внутримышечно вводить до 0,0005 грамма однократно или двукратно в сутки.
- При алкогольном абстинентном синдроме следует вводить лекарство внутривенно или внутримышечно в дозе 0,0025-0,005 грамма.
- При эпилептических припадках: внутривенно или внутримышечно в дозе 0,0005 грамма.
- При психомоторном возбуждении, повышенной тревожности, страхах, психотических состояниях, панических приступах: на начальных этапах терапии показано введение 0,003-0,005 грамма. При тяжелых состояниях дозировку можно увеличить до 0,007-0,009 грамма.
После того как положительный терапевтический эффект от введения раствора «Феназепама» будет достигнут, пациенту рекомендовано перейти на применение таблетированного препарата. Максимальная продолжительность терапевтического курса может составлять не более 14 суток. В некоторых случаях специалист может рекомендовать терапию на протяжении до месяца. Отмена препарата предполагает постепенное сокращение используемых дозировок.
Ответственность должна быть общей
Вот как регламентирует Приказ Минздрава РФ от 11.07.2017 № 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов…» действия аптечных работников в случае выявления нарушений в этой сфере:
«Рецепты, выписанные с нарушением установленных правил, регистрируются в журнале, в котором указываются выявленные нарушения в оформлении рецепта, фамилия, имя, отчество (при наличии) медицинского работника, выписавшего рецепт, наименование медицинской организации, принятые меры, отмечаются штампом «Рецепт недействителен» и возвращаются лицу, представившему рецепт. О фактах нарушения правил оформления рецептов субъект розничной торговли информирует руководителя соответствующей медицинской организации».
То есть фактически дело ограничивается всего лишь информированием руководителя медорганизации.
Законодатели ранее уже предпринимали попытки уравновесить ответственность врачей и провизоров в части использования рецептов. Так, 7 июня 2016 года в Госдуму был внесен законопроект № 1093620–6 «О внесении изменений в КоАП РФ в части совершенствования административной ответственности в сфере здравоохранения». В нем есть, в частности, новая статья 6.39, которая гласит:
«Нарушение медицинским работником утвержденного уполномоченным федеральным органом исполнительной власти порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов при оказании медицинской помощи в осуществляющих медицинскую помощь организациях и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую деятельность, если эти действия не содержат признаков уголовно наказуемого деяния, — влечет наложение административного штрафа в размере от пяти до двадцати тысяч рублей».
Однако обсуждение законопроекта остановилось в октябре 2016 года на этапе второго чтения. На сегодняшний момент законопроект находится в статусе «На рассмотрении».
В заключение взглянем на сложившуюся ситуацию с другой стороны, приведя мнение представителя врачебного сообщества. Семен Гальперин, врач-невролог, канд. мед. наук, президент МОО «Лига защиты врачей», комментирует обратную сторону проблемы: «С моей точки зрения, в первую очередь именно аптеки виноваты в том, что нарушаются правила отпуска рецептурных лекарственных препаратов. Если бы фармработники строго следовали требованиям законодательства и не выдавали лекарства по неправильно выписанным рецептам, и тем более не выдавали рецептурные средства без рецепта, то врачи были бы вынуждены следовать правилам их выписки. Полагаю, следует усилить ответственность аптек за отпуск рецептурных препаратов. Вплоть до приостановки лицензии за отпуск рецептурного средства без рецепта».
Ну что ж, трудно не согласиться с тем, что фармработникам следует быть принципиальными и неуступчивыми в этом вопросе. Но попутно при этом заметим, что административная ответственность в отношении фармработников за нарушения при отпуске уже имеется. В отличие от ответственности медработников, которой нет.
Проблемы и пути решения отпуска рецептурных препаратов в целом понятны: сбалансировать ответственность за рецепт между медработником и фармработником, то есть ввести административную ответственность врачей за нарушения при оформлении рецепта и назначении лекарств.
Принудительной лицензирование
Сразу два законопроекта, позволяющие производить в России лекарственные препараты без разрешения правообладателя, были одобрены в марте Госдумой.
Первый документ разрешит принудительно лицензировать производство ЛС для экспорта. По правилам Всемирной торговой организации, члены ВТО могут без согласия правообладателя производить ЛС для их последующего экспорта в менее развитые страны, которые не обладают необходимым мощностями для их производства. Например, это такие страны, как Бангладеш, Мьянма, Сенегал, Замбия, Мавритания, Гвинея, Йемен, Афганистан и др.
Произведённые по таким правилам ЛС будут иметь специальную маркировку, которая предотвратит их возможный реэкспорт, а владельцу патента, как указано в документе, будет выплачена «соразмерная компенсация».
Разработка этого законопроекта началась ещё в 2018 году. Правда в той версии документа сначала нужно было получить разрешение на производство у правообладателя, а в случае отказа обратиться в суд. В новой версии эту формальность из текста документа убрали.
Второй законопроект позволит производить лекарства без разрешения владельца патента уже для обращения на российском рынке. Делать это можно будет в случаях «крайней необходимости, связанных с охраной жизни и здоровья граждан». Например, при глобальной эпидемии, или если единственный производитель необходимого препарата отказывается поставлять его в Россию.
Примечательно, что этот законопроект был внесён в Думу в ноябре 2019 года, во времена, когда ни о какой пандемии коронавируса ещё никто и не догадывался. Очевидно, что в новых реалиях, документ получит большую поддержку.
Особые указания
Пациентам, принимающим длительно бета-адреноблокаторы, гипотензивные лекарственные средства центрального действия, гипогликемические препараты, противозачаточные пероральные средства, сердечные гликозиды и антикоагулянты Мезапам следует назначать с осторожностью (точно предсказать характер взаимодействия этих лекарственных средств с медазепамом невозможно). Терапию следует прервать в случаях развития повышенной агрессивности, возбуждения, чувства страха, мыслей о самоубийстве, галлюцинаций, мышечных судорог
Терапию следует прервать в случаях развития повышенной агрессивности, возбуждения, чувства страха, мыслей о самоубийстве, галлюцинаций, мышечных судорог.
При ежедневном приеме Мезапама на протяжении нескольких недель может возникать опасность развития психической и физической зависимости (это нарушение может наблюдаться как при приеме высоких доз препарата, так и при применении его в обычных лечебных дозах), в связи с чем продолжение терапии возможно только по жизненным показаниям и только после тщательного соотношения пользы от препарата с риском возникновения зависимости от него. Риск развития лекарственной зависимости увеличивается у больных, которые раньше злоупотребляли этанолом или лекарственными средствами, а также при применении больших доз, увеличении длительности терапии.
Продолжительное применение Мезапама беременными женщинами может вызывать развитие синдрома отмены у новорожденного. Прием высоких доз препарата непосредственно перед либо во время родов может вызывать снижение артериального давления, угнетение дыхания, затруднение сосания («синдром вялого ребенка») и гипотермию у новорожденного.
В случаях пропуска приема очередной дозы Мезапама, ее нужно принять сразу, как только это было замечено, однако удваивать разовую дозу нельзя.
Употребление алкогольных напитков в период терапии недопустимо.
Во время лечения и профилактики абстинентного синдрома отменять Мезапам нужно постепенно.
В период последействия могут возникать тяжелые состояния возбуждения.
Необходимо учитывать, что напряжение либо тревога, связанные с повседневным стрессом, показаниями к назначению анксиолитиков обычно не являются.
Водителям автотранспортных средств и пациентам, чья профессия связана с повышенной концентрацией внимания, Мезапам необходимо принимать с осторожностью (в первые дни терапии рекомендуется полностью отказаться от управления транспортными средствами и выполнения работ, требующих быстрых психических и физических реакций)